議事録(仮訳)
2004年12月14日〜17日
タイ・バンコク市ナライ・ホテル
(1)2004年3月の第5回FNCA(アジア原子力協力フォーラム)コーディネーター会合ならびに2004年12月の第5回FNCA大臣級会合の合意に基づき、タイのバンコク市でFNCA2004放射線治療ワークショップが開催された。このワークショップは日本の文部科学省(MEXT)とタイの放射線腫瘍学会(THASTRO)、マヒドン大学医学部シリラジ病院の共催、日本原子力産業会議(JAIF)の協力で開催された。
FNCA8カ国、すなわち中国、インドネシア、日本、韓国、マレーシア、フィリピン、タイ、べトナムの代表が参加した。
開会式典
(2)シリラジ病院のDr.Yaowalak Chansilpaがモデレータを務めた。同じくマヒドン大学シリラジ病院放射線科長のDr. Suthsak Suthipongchai、ついでTHASTRO会長のDr.Yongyut Kongthanaratが歓迎の辞を述べた。次にMEXTの清水美和子氏、タイ原子力庁(OAP)長官のPathom Yamkate氏、最後に放射線医学総合研究所(NIRS)の辻井博彦博士が挨拶した。
(3) Dr.Yongyut Kongthanaratが「タイにおける放射線治療の現状」と題する特別講演を行ない、その中で放射線治療医の不足を強調した。
ワークショップ日程が採択され、議長も選出された。
セッション1:「加速多分割照射(AHF)プロトコル(CERVIX-U)による子宮頚がん治療」
(4) CERVIX-U研究に関する103名の適格患者の2004年12月までの追跡調査データが発表された。4年の全生存率と局所制御率はそれぞれ77%ならびに84%であった。急性ならびに晩発性有害事象は容認できうるものであった。これらの患者の追跡調査を少なくとも今後さらに2年間行ないプロトコルを完結することが同意された。
セッション2:「子宮頚がんの化学放射線療法(CRT)プロトコル」
(5)各国から第II相研究に関する現況の発表があった。35名の全患者をまとめた発表もあった。登録された患者数は計画された患者数に比べて依然少ないので、引き続いての登録が勧奨された。討議された議題には以下のものが含まれる。
i) 急性抗がん剤副作用を最小限にするための適切な水分附加スケジュール
ii) 第T相研究からの適格な患者のデータを含むことの同意
iii)FIGO病期診断には含まれていないが、大静脈傍リンパ節をCTスキャンで評価することの将来の研究での必要性
セッション3:「上咽頭がん(NPC)化学放射線療法(CRT)プロトコル」
(6)化学療法と放射線療法の組み合わせ臨床試行のレビューが行われた。各国から、NPCの同時併用CRTのパイロット・スタディの結果の発表があった。
このパイロット・スタディのデータの蓄積から、プロトコルには投薬上の問題がなく次のフェーズで使用できることがわかった。
(7)新しい臨床試行の提案がいくつか出され討議した。フィージビリティ調査に基づき、NPCの診断ならびに治療に用いる装置の状況が報告された。
セッション4:「NPCの新しい化学放射線療法(CRT)プロトコル」
(8)CTシミュレータを用いたNPC治療計画と最適照射野の発表があった。さらにNPCの化学放射線療法ならびに肺がんのアジュバント化学療法のCRT試行に関する文献レビューも行なわれた。
(9)NPCのふたつのプロトコルが合意された。
1.N2-N3疾患に関する第U相試行(NPC-I)
2.N0-1病期V〜WB疾患(NPC-U)のための第V相試行
第U相試行のための適格患者数は25名と思われる。第V相試行は第U相試行の評価が終了してから開始するが、必要な患者数は後日、計算する。
セッション5:「放射線量の品質保証/品質管理(QA/QC)」
(10)小線源治療の物理学的な品質保証/品質管理(QA/QC)のための合同実施調査の測定手法の内容と手順マニュアルの発表があった。5カ国(2003年のフィリピン、タイ、ベトナム、また2004年の日本、韓国)の訪問先病院での測定結果は受容できるものであった。こういった線量QA/QCのための相互訪問の重要性が再強調された。残っている各国(マレーシア、インドネシア、中国)での同様のQA/QC活動は、暫定的に2005年9月〜10月に予定された。各国では2機間を調査するが、日本および幾つかの参加国の医学物理士がこれらの訪問に加わることを予定している。
セッション6:「将来計画と関連する活動」
(11)将来の計画が討議され承認された。これらには以下の事項が含まれる。
・ NPC-Tプロトコル(に基づく共同研究)は2005年3月までに開始する。次回ワークショップまでに結果を評価するには、迅速な実施が必要である。
・ 次回ワークショップで討議するための、CERVIX-Vに引き続く子宮頚がんの第V相試行
・ NPCでの腫瘍マーカーによる評価の可能性
・ 将来の試行に耳鼻咽喉科医と腫瘍内科医の参加の可能性
(12)ワークショップ参加者は、外照射治療にQA/QCを拡大するため、医学物理士グループの新しい活動計画を要請した。
(13)ワークショップ参加者は、韓国政府の同意を条件に、次回ワークショップ開催地として韓国を勧告した。
オープン・レクチャー
(14)ワークショップの一部として、オープン・レクチャーを開催した。現地から医師、医学物理士、研究者を含む34名の参加があった。セッションは、辻井博彦博士の挨拶で始まり、FNCA(ワークショップ)参加者の4編の発表があった。セッションの最後にDr. Yongyut Kongthanaratが閉会挨拶を行なった。
セッション7:「FNCA放射線治療プロジェクトの評価」
(15)本プロジェクトの全般的活動の評価を行なった。報告草案は修正の後採択された。
セッション8:「ワークショップ議事録の起草」
(16)議事録草案が討議され、修正の後採択された。
閉会式典
(17)(ワークショップ)参加者はMEXT、THASTRO、シリラジ病院、本ワークショップを組織した現地スタッフ、またJAIFに感謝を表した。また参加者は本プロジェクトに対する日本政府からの引き続く支援に感謝を表した。閉会挨拶の中で辻井博彦博士は、ホスト機関と参加者への謝意を表し、また将来のプロジェクトへの期待を述べた。
施設訪問
(18)(ワークショップ)参加者はマヒドン大学医学部シリラジ病院への施設訪問を行なった。
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