背景：

　第2回FNCA医療用PET・サイクロトロンワークショップが、2007年11月19日から21日にかけて、プロジェクトの主導国マレーシアの首都クアラルンプールで開催されました。本ワークショップは、マレーシア原子力庁（Nuclear Malaysia）と、マレーシア科学技術革新省（MOSTI）、日本の文部科学省(MEXT)の共同開催で行われたものです。ワークショップには、マレーシア・日本・中国・フィリピン・タイ・ベトナムの6カ国が参加し、参加者人数は25名に上りました。

開会式典：

　開会式典は、マレーシア国歌の斉唱で始まりました。マレーシアのプロジェクトリーダーであるDr. Mohamed Ali Abdul Khader氏が厚生省長官代理として祝辞を述べ、続いて、本ワークショップを主管するマレーシア原子力庁副長官Mr. Adnan Hj. Khalid氏が長官代理として開会の辞を行い、ワークショップはスタートしました。

ワークショップ：

　本プロジェクトの目的は、アジア諸国における核医学診断技術の向上を図り、最新技術による病気の発見がアジアの人々の健康増進に資する事です。近年登場したPET及びPET/CTは、がんのさまざまな診断に有効な機器です。ワークショップでは、「イメージング(撮像)装置」「放射性安全とPET放射性医薬品」「臨床診断」という三つの視点に基づいて、PETの有効利用を考えました。参加者は、各々の専門分野に関係する分科会に分かれて討議が行ないました。

　「イメージング(撮像)装置」のテーマは、PETイメージングにおける放射線安全・品質保証・品質管理です。分科会の討議では、PET装置の性能試験・品質管理については、標準規格「NEMA NU-2 2001」に基づくべき、またCT装置についてはガイドライン「AAPM39」に基づくべきとしました。また、装置の品質管理において、定期的に行うPETの動作評価がとても重要であると結論付けました。

　「放射性安全とPET放射性医薬品」のテーマは、PET用放射性医薬品の品質保証・品質管理、サイクロトロンおよび¹⁸F-FDG製造における放射線安全です。最終的な成果として、ガイドラインの策定をめざしています。今回の分科会では、ガイドラインの構成と国ごとでの具体的な執筆担当、今後の全体工程が決まりました。

　「臨床診断」は、クリニカルPETの臨床症例集の刊行をテーマとしていて、目標としてはPET画像による症例閲覧システムの導入をめざしています。今回の分科会では、今後の活動計画を討議し、合意しました。

　今回のワークショップの結論として、参加者は下記について合意をしました。

テクニカルビジット：

　11月21日午前中に、ワークショップの参加者一行は、マレーシア厚生省の健康(医療)長官代理のDr. Noorimi Binti Haji Morad氏を表敬訪問しました。
　大きな成果を期待しているとの同氏の挨拶を受けて、本プロジェクトのマレーシアでのリーダーであるDr. Mohamed Ali Abdul Khader氏が、今回のワークショップでは今後の活動の実務的な取り決めを含め大きな進捗を得たと報告を行いました。
　同日午後、ワークショップ参加者一行はプトラジャヤ病院PET・サイクロトロン施設を訪問しました。同施設は昨年度のワークショップ開催時にも訪問していましたが、当時は一部建設中の部分がありました。今回は、すべて完成した形で見学することができ、具体的なGMP基準に則った運用についても、その状況を目の当たりにすることができました。

公開セミナー：

　11月22日と23日に、公開セミナーが開催されました。「PET技術、放射性医薬品製造とサイクロトロン技術の応用 ; 放射性医薬品と放射化学」「PET技術、放射性医薬品製造とサイクロトロン技術の応用 ; 規制面」「診療分野におけるPETの利用」について、マレーシア・日本・中国の専門家が、さまざまなプレゼンテーションを行い、技術の継承に努めました。今回の公開セミナーには、講演者を含めて120名以上の参加がありました。

1. 開会セッション

　マレーシア原子力庁長官の代理として、Mr. Adnan Hj. Khalidが、2007年11月19から21日にクアラルンプールのコーラスホテルで開催された第2回FNCA医療用PET・サイクロトロンワークショップを主管した。このワークショップはマレーシア原子力庁、マレーシア科学技術革新省(MOSTI)と文部科学省(MEXT)の共催である。開会セッションでは、マレーシアのプロジェクトリーダーでもあるDato' Dr. Mohamed Ali Abdul Khaderが厚生省長官代理として祝辞を述べた。
　FNCAに加盟している中で、中国、日本、フィリピン、マレーシア、タイ、ベトナムの6カ国の代表の参加があった。

2. 各国報告

　このセッションでは、マレーシア原子力庁のDr. Zulkifli Mohamed Hashimが座長を務めた。マレーシアFNCAコーディネーターであるMr. Adnan Hj. Khalidは、FNCAの体制と諸活動を紹介した。続いて、マレーシアのプロジェクトリーダーであるDato' Dr. Mohamed Ali Abdul Khaderがマレーシア核医学の現状を概説した後、ワークショップの目的と期待される成果を要約しながら、参加者に説明した。中国のProf. Dr. Shengzu Chenは、中国における医療用PETとサイクロトロンの利用についての現状を概説した。

3. 分科会での討議

　参加者は、三つの分科会に分かれて討議を行った。

• 分科会1　「イメージング(撮像)装置」

  座長:	村山 秀雄 (日本)
  参加者:	Dr. Noriah Jamal (マレーシア) Prof. Dr. Shengzu Chen (中国) Dr. Rujaporn Chanachai (タイ) Mr. Nguyen Manh Hung (ベトナム) Ms. Ng Yen (マレーシア)

  　 分科会1のテーマは、PETイメージングにおける放射線安全、品質保証(QA)と品質管理(QC)である。分科会のメンバーは、次世代用試作PET装置とjPET-D4の動作上の正確性を確認する上で、相互校正が重要である点とその役割を認識した。マレーシアの参加者は、CT装置に関しては、ガイドライン「AAPM39」に基づき、PET装置に関しては標準規格「NEMA NU-2 2001」に基づいた、PET装置およびCT装置の評価についての手引書の草稿を示して、提案を行った。その他発表され、今後の検討が必要とされた事柄は以下の通りである。
• 前回のワークショップ提案に基づいて、FNCA加盟国においてPETの動作評価が実施された。
• 定期的に行うPETの動作評価は、品質を管理する上で重要である事が承認された。
• 相互校正は、安価なファントム(*1)とドーズキャリブレーター(*2)を使用する重要な演習である。

  (*1)	模擬的に放射線による人体内での被ばく量を算定する際に、人体に見立 てて用いる専用の立方体。
  (*2)	投与する放射性同位元素の量を測定する際に用いる、口径測定器。

• FNCAの活動は、今後PET/CTセンターを設立しようと計画しているすべての国にとって有益である。
• 分科会2　「放射線安全とPET放射性医薬品」

  座長:	Dr. Zulkifli Mohamed Hashim (マレーシア)
  参加者:	Dato' Dr. Rehir Dahalan (マレーシア) 鈴木 和年 (日本) 亀田 義仁 (日本) 加藤 毅彦 (日本) Prof. Fan Wo (中国) Mr. Jiradanai Sarasamkan (タイ) Mr. Syed Asraf Fahlawi Wafa (マレーシア) Ms. Siti Najila Mohd. Janib (マレーシア) Mr. Azahari Kasbollah (マレーシア) Ms. Rasyieda Abdullah (マレーシア)

  　分科会2のテーマは、PET放射性医薬品の品質保証(QA)と品質管理(QC)と、サイクロトロンおよび ¹⁸F-FDG製造における放射線安全である。分科会討議から期待されている成果目標は、サイクロトロンの運転および¹⁸F-FDGの製造と品質保証品質管理のためのガイドラインを確立する事である。分科会では、Prof. Fan Wo、鈴木 和年氏、Ms. Rasyieda Abdullah、Mr. Jiradanai Sarasamkanによる発表があった。分科会の参加者には、日本が提供した資料「成熟技術として認定した放射性薬剤の基準」英語版が配付された。分科会参加者はガイドラインの準備および編集のために、放射線安全とF-18とFDGの製造とPET放射性医薬品の品質保証品質管理についての詳細な項目を掲載した書式を提案した。このFNCAプロジェクト全体を通して、基本的なガイドライン作成においては、ICRPとNCRPの既出ガイドラインを標準にして行う予定である。FDGの最終生産物における品質基準は、GMP施設と非GMP施設に分けて準備すべきであると決定された。
  　マレーシア参加者には放射線安全の書面を準備する作業が割り当てられた。また、タイと中国の参加者にはF-18とFDGの製造が割り当てられ、日本の参加者には、PET放射性医薬品の品質保証品質管理を編集する作業が割り当てられた。承認された作業工程では、4月30日までにマレーシアの担当者にそれぞれの草稿を提出するとなった。以後、論評、編集提案を経て2008年5月末には準備が完了する。
• 分科会3　「臨床診断」

  座長:	Dato' Dr. Mohamed Ali Abdul Khader(マレーシア)
  参加者:	Dr. Fadzilah Hamzah (マレーシア) Prof. Dr. Dang Yaping (中国) 井上 登美夫 (日本) 高橋 延和 (日本) Dr. Pawana Pusuwan (タイ) Dr. Jonas Francisco Santiago (フィリピン) Dr. Le Ngoc Ha (ベトナム)

  　分科会3は、クリニカルPETの臨床症例集の刊行がテーマであり、従って、この分科会からは、クリニカルPETの症例閲覧システムの導入が期待されている。

4. 結論

　第2回FNCA医療用PET・サイクロトロンワークショップは、幾つかの目標を達成した。要旨を以下に示す。

　Prof. Dr. Shengzu Chenが会合の議事録を受け入れる事を提案し、すべての参加者が賛成した。
　(2007年11月21日9時25分)

• Group1 - Imaging instrumentation

  Chairperson:	Dr. Hideo Murayama (Japan)
  Participants:	Dr. Noriah Jamal (Malaysia)
  	Prof. Dr. Shengzu Chen (China)
  	Dr. Rujaporn Chanachai (Thailand)
  	Mr. Nguyen Manh Hung (Viet Nam)
  	Ms. Ng Yen (Malaysia)

• Group2　- Radiation Safety and PET Radiopharmaceuticals

  Chairperson:	Dr. Zulkifli Mohamed Hashim (Malaysia)
  Participants:	Dato' Dr. Rehir Dahalan (Malaysia)
  	Dr. Kazutoshi Suzuki (Japan)
  	Mr. Yoshihito Kameda (Japan)
  	Mr. Takehiko Kato(Japan)
  	Prof. Fan Wo (China)
  	Mr. Jiradanai Sarasamkan (Thailand)
  	Mr. Syed Asraf Fahlawi Wafa (Malaysia)
  	Ms. Siti Najila Mohd. Janib (Malaysia)
  	Mr. Azahari Kasbollah (Malaysia)
  	Ms. Rasyieda Abdullah (Malaysia)

• Group3　- Clinical Diagnosis

  Chairperson:	Dato' Dr. Mohamed Ali Abdul Khader (Malaysia)
  Participants:	Dr. Fadzilah Hamzah (Malaysia)
  	Prof. Dr. Dang Yaping (China)
  	Dr. Tomio Inoue (Japan)
  	Dr. Nobukazu Takahashi (Japan)
  	Dr. Pawana Pusuwan (Thailand)
  	Dr. Jonas Francisco Santiago (Philippine)
  	Dr. Le Ngoc Ha (Viet Nam)